岗位职责：
1)负责质量管理体系的建立、维护和持续改进，组织体系文件编写；
2)负责生产过程质量监控，组织制定原材料、过程产品、成品检验规程并监督执行；
3)组织内审、管理评审，协调迎接外部审核；
4)处理客户投诉、不合格品及退换货，推动质量改进措施落地；
5)组织不良事件调查、召回、各国上市后监测及报告；
6)组织体系变更和设计变更评审；
7)组织内部法规标准的学习等。
岗位要求：
1)本科及以上学历，机电一体化、机械制造、软件工程、口腔医学等相关专业，优秀者可放宽；
2)熟悉 ISO 13485（GB/T 42061）、ISO 9001、医疗器械法规及 GMP；沟通协调、责任心、执行力强；有 KGMP、MDSAP 经验优先；
3)1-3年以上医疗器械质量管理经验，优秀者可放宽。
4)工作地点：资阳

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