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1. 负责公司质量管理体系建设,开展质量日常工作、内外部审核工作以及问题跟踪与改进。 2. 负责产品实现全过程中的质量管理和控制,并在研发和生产过程中贯彻质量管理体系,以确保产品的研发和生产符合法规和公司体系要求。 3.负责质量部的筹建和管理,建立和优化本部门工作流程,提高工作效率。 4. 负责组织、制定以及实施各项质量标准、质量管理文件。 5. 建立和维护与监督管理部门良好的公共关系。 6. 进行相关GMP规范和质量意识的培训,提升公司全体员工的质量意识。 7.参与供应商评审,对供应商质量管理体系的评定、审核和再评价。 8.定期向管理层报告产品质量状况,推动质量问题的解决。 任职条件: 1. 本科或以上学历,医学、药学、医疗器械类相关专业及经验,有口腔产品经验者优先。 2. 有医疗器械制造企业从事质量管理工作3年以上的经验,熟悉国内外医疗器械监管的法律法规。 3. 精通医疗器械行业的质量管理流程,熟悉质量管理体系;有内审员证。 4.具有较好的组织、沟通和协调能力。
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